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A Administração de Combate à Droga dos EUA propôs novas regras que significam, pela primeira vez medicamentos contendo delta-9 ♣ THC da planta cannabis poderia ser elegível para aprovação pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos. As normas ♣ se promulgadas mudariam a maconha do cronograma I ao calendário III substância; portanto seu status legal federal passaria drasticamente um ♣ narcótico com "nenhum uso médico aceito" instalar o caça níquel uma medicação regulamentada
Quase 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal instalar o caça níquel ♣ estados onde foi legalizada, contradizendo leis federais. Dado que tantos norte-americanos têm acesso a alguma forma da maconha médica ♣ não está claro se as empresas farmacêuticas beneficiariam com o pedido do FDA para aprovação das drogas à base dela
Igor ♣ Grant, diretor do Centro de Pesquisa instalar o caça níquel Cannabis Medicinal da Universidade Califórnia (EUA), acredita que a forma como ocorreu o ♣ processo legal pode desencorajar as empresas farmacêuticas dos investimentos na cannabis.
"Os estados têm estado muito à frente do governo federal", ♣ disse ele. “Colocando de outra forma, o Governo Federal tem ficado bem atrás dos Estados e da opinião pública”.
Jahan Marcu, ♣ que escreveu o livro Cannabis Innovations
A regulamentação do cânhamo e da cannabis, concorda com a ideia de que haverá uma ♣ onda repentina das drogas derivadas dela submetidas à aprovação pela FDA após o reescalonamento. ”
Os Estados que legalizaram a cannabis ♣ têm permitido instalar o caça níquel venda fora do sistema regulatório federal há muito tempo, tornando menos necessária aprovação da FDA. Marcu acrescentou ♣ ainda mais estimativas sugerem consumidores já tem milhões de produtos à base para escolher cânhamo e maconha ”.
Grant observa que ♣ "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticaes entrar nisso porque elas estão competindo com ♣ produtos baratos.
"Então, qual é o incentivo financeiro para a grande indústria farmacêutica fazer isso? Não sei. Eu não sou economista ♣ mas acho que pode ser uma consideração aqui."
Por outro lado, algumas empresas farmacêuticas já investiram dólares para explorar a cannabis ♣ medicinal. Em 2024 Pfizer adquiriu Arena Pharmaceutical que concentra parte de instalar o caça níquel pesquisa sobre maconha médica
Peter Grinspoon, médico e ♣ instrutor da Harvard Medical School que escreveu Seeing Through the Smoke on medical cannabis (Ver através do fumo sobre a ♣ maconha medicinal), diz: “É uma espécie de dança interessante entre as empresas farmacêuticas.
“As empresas farmacêuticas resistiram a todas as iniciativas ♣ estatais [para legalização da cannabis], porque por que elas querem pessoas para cultivar algo de graça quando eles poderiam estar ♣ vendendo-lhes uma droga cara?”
Um estudo estimou que a legalização da cannabis já custou bilhões de dólares às empresas farmacêuticas. Uma ♣ pesquisa publicada no Journal of the American Medical Association (Jama) mostrou, mais do metade dos adultos usando maconha para controlar ♣ dores crônicas reduziu o uso deles com prescrição e medicamentos sem receita médica drogas vendidos sob venda; ainda assim ♣ as companhias ameaçadas pela legalização podem perceber apenas uma maneira competir”, diz Grinspoon: “Agora essa legalidade é meio ganhar os ♣ dias”.
Mas é muito mais caro desenvolver um medicamento para aprovação da FDA do que criar uma soda CBD, por exemplo.
"Há ♣ todo um processo, fase 1 e 2 estudos de Fase 3. Custa centenas dos milhões", diz Grinspoon
Normalmente, as empresas farmacêuticas ♣ precisam primeiro provar que uma droga é promissora com testes instalar o caça níquel animais e depois fazer várias fases de estudos maiores ♣ ou grupos cada vez maior pessoas. vezes milhares A qualquer momento neste processo a medicação pode ser insuficientemente segura ♣ para nunca chegar ao mercado Um estudo recente estimou o custo quase um bilhão dólares trazerem novos medicamentos no Mercado ♣ se você contabilizar os custos dos ensaios fracassadoS bem como aqueles sucessores
Apesar desses obstáculos, uma empresa farmacêutica já teve sucesso.
A ♣ Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda desenvolveu o Epidiolex uma forma muito pura de CBD que é autorizada pela ♣ FDA para convulsões raras. Ao contrário do delta-9 THC (TAN), a CDB já está legalizada federalmente por causa da Farm ♣ Bill 2024.
Marcu diz que, teoricamente as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa médica de cannabis se pudessem ♣ obter medicamentos aprovados instalar o caça níquel vários países. Especialmente aqueles onde o uso da maconha é menos prontamente disponível e Epidiolex está ♣ aprovado na UE ou Coreia do Sul assim como nos EUA Em um email uma porta-voz Jazz Pharmaceutical disse à ♣ imprensa americana (EUA)
Se a maioria das empresas farmacêuticas decidir que não é lucrativo pesquisar cannabis medicinal, talvez nunca entendamos completamente ♣ o potencial médico da planta.
O processo de aprovação da FDA ajuda os pesquisadores a refinar medicamentos e torná-los mais eficazes, ♣ ele disse: "Existem diferentes doses que são melhores para populações distintas? A tintura funciona melhor instalar o caça níquel algumas pessoas?" Será um ♣ inalador ou adesivo na pele Ou supositório funcionam Melhor Para Algumas condições?” Formulações precisas dos canabinóides também podem ter efeitos ♣ não podemos prever. Ele continuou “Imagine se pudéssemos aprimorar isso com as empresas do tipo designer”.
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